FCT iStream フェーズ2
K番号: K253836 · 2026-09-04
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医療機器の概要
よくある質問
What is the FCT iStream Phase 2?
FCT iStream Phase 2は、2026年9月4日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。510(k)の番号はK253836です。
When did FCT iStream Phase 2 receive FDA 510(k) clearance?
FCT iStream Phase 2は、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253836です。
Who is the listed applicant for FCT iStream Phase 2?
The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FCT iStream Phase 2?
The FDA product code for FCT iStream Phase 2 is JAK.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてFujifilm Corporationを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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