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FDA 510(k)

スキャナー用呼吸同期化装置（2.1）

K番号: K253026 · 2026-06-04

申請者Varian Medical Systems, Inc.
決定日2026-06-04
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Respiratory Gating for Scanners (2.1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253026. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Respiratory Gating for Scanners (2.1)?

Respiratory Gating for Scanners (2.1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K253026.

When did Respiratory Gating for Scanners (2.1) receive FDA 510(k) clearance?

Respiratory Gating for Scanners (2.1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253026.

Who is the listed applicant for Respiratory Gating for Scanners (2.1)?

FDA 510(k)レコードでは、Varian Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Respiratory Gating for Scanners (2.1)?

The FDA product code for Respiratory Gating for Scanners (2.1) is JAK.

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関連機器（コード：JAK）

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公式ソース

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