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FDA 510(k)

ハルシオン、エーサス放射線治療システム(5.0)

K番号: K261856 · 2026-08-03

決定日2026-08-03
製品コードIYE
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ハルシオン、エーサス・レディオセラピー・システム(5.0)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVarian Medical Systems, Inc.です。それは2026年8月3日にFDA 510(k)番号K261856のもとで510(k)認可を受けました。この装置は製品コードIYEに分類されています。それはRA諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

ハルシオン、エーサス放射線治療システム(5.0)は、2026年8月3日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、Varian Medical Systems, Inc.です。510(k)の番号はK261856です。

When did Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0) receive FDA 510(k) clearance?

ハルシオン、エーサス放射線治療システム(5.0)は、2026年8月3日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261856です。

Who is the listed applicant for Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)?

Halcyon、Ethos Radiotherapy System(5.0)のFDA製品コードはIYEです。

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関連機器(コード:IYE)

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公式ソース

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