MRIA放射線治療情報システム（MRIA）
K番号: K260733 · 2026-08-26
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決定日2026-08-26
製品コードIYE
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
MRIA放射線治療情報システム（MRIA）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はManteia Technologies Co., Ltd.です。2026年8月26日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260733）。この装置は製品コードIYEに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?
MRIA放射線治療情報システム（MRIA）は、2026年8月26日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はManteia Technologies Co., Ltd.です。510(k)番号はK260733です。
When did MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA) receive FDA 510(k) clearance?
MRIA放射線治療情報システム（MRIA）は、2026年8月26日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK260733です。
Who is the listed applicant for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?
FDA 510(k)レコードでは、Manteia Technologies Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)?
FDA製品コードは、MRIA放射線治療情報システム（MRIA）に対してIYEです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてManteia Technologies Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IYE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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