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FDA 510(k)

EZFluence(RADEZ V2)

K番号: K261718 · 2026-08-31

決定日2026-08-31
製品コードIYE
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EZFluence(RADEZ V2)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRadformation, Inc.です。2026年8月31日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261718)。この装置は製品コードIYEに分類されています。RA諮問パネルにより審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the EZFluence (RADEZ V2)?

EZFluence(RADEZ V2)は、2026年8月31日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はRadformation, Inc.です。510(k)の番号はK261718です。

When did EZFluence (RADEZ V2) receive FDA 510(k) clearance?

EZFluence(RADEZ V2)は、2026年8月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261718です。

Who is the listed applicant for EZFluence (RADEZ V2)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZFluence (RADEZ V2)?

The FDA product code for EZFluence (RADEZ V2) is IYE.

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関連機器(コード:IYE)

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公式ソース

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