Radformation, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 16 products
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機器総数16
カテゴリー0
最新のFDA決定
| 種類 | 番号 | 機器名 | コード | 日付 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261718 | EZFluence（RADEZ V2） | IYE | 2026-08-31 | 表示 |
| 510(k) | K262452 | AutoContour (RADAC V6) | QKB | 2026-08-14 | 表示 |
| 510(k) | K253962 | ClearCheck（RADCC V2.7） | IYE | 2026-04-03 | 表示 |
| 510(k) | K260509 | AutoContour (RADAC V5) | QKB | 2026-03-19 | 表示 |
| 510(k) | K252988 | ChartCheck (RADCH V1.6) | IYE | 2026-01-05 | 表示 |
| 510(k) | K252863 | クリアカット モデル RADCA V2.6 | MUJ | 2025-12-19 | 表示 |
| 510(k) | K242729 | AutoContour（モデルRADAC V4） | QKB | 2024-12-09 | 表示 |
| 510(k) | K230685 | オートコントゥア・モデル・ラダックV3 | QKB | 2023-04-14 | 表示 |
| 510(k) | K220598 | オートコントゥア・モデル・ラダックV2 | QKB | 2022-08-24 | 表示 |
| 510(k) | K220583 | クリアチェックモデルRADCC V2 | IYE | 2022-08-23 | 表示 |
| 510(k) | K220582 | クリアカルク モデル RADCA V2 | MUJ | 2022-08-22 | 表示 |
| 510(k) | K200323 | オートコントゥアー | QKB | 2020-10-30 | 表示 |
| 510(k) | K201119 | チャートチェック | IYE | 2020-06-26 | 表示 |
| 510(k) | K193640 | ClearCalc 医療機器規制文 ClearCalcは、FDA（米国食品医薬品局）に登録された医療機器であり、510(k)認証およびPMA（プレマーケティング評価）を取得しています。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 医療規制ポリシー：medical-regulatory-v1 | MUJ | 2020-04-09 | 表示 |
| 510(k) | K171352 | EZFluence | IYE | 2017-12-01 | 表示 |
| 510(k) | K171350 | 衝突チェック | IYE | 2017-11-29 | 表示 |
一致する機器はありません。