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FDA 510(k)

オートコントゥア・モデル・ラダックV2

K番号: K220598 · 2022-08-24

申請者Radformation, Inc.
決定日2022-08-24
製品コードQKB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

AutoContour Model RADAC V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K220598. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AutoContour Model RADAC V2?

AutoContour Model RADAC V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K220598.

When did AutoContour Model RADAC V2 receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour Model RADAC V2 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K220598.

Who is the listed applicant for AutoContour Model RADAC V2?

FDA 510(k)レコードでは、Radformation, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AutoContour Model RADAC V2?

The FDA product code for AutoContour Model RADAC V2 is QKB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてRadformation, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261718EZFluence（RADEZ V2）K262452AutoContour (RADAC V6)K253962ClearCheck（RADCC V2.7）K260509AutoContour (RADAC V5)K252988ChartCheck (RADCH V1.6)K252863クリアカット モデル RADCA V2.6

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QKB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI コントラウティング (VA10A)Varian Medical SystemsK260528オンコスタジオOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-プラスAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270コントゥア・プロテゲーAI+Mim Software, Inc.

公式ソース

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