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FDA 510(k)

AI-Rad Companion Organs RT

K番号: K252548 · 2026-04-10

申請者Siemens Healthcare GmbH
決定日2026-04-10
製品コードQKB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

AI-Rad Companion Organs RT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252548. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AI-Rad Companion Organs RT?

AI-Rad Companion Organs RT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K252548.

When did AI-Rad Companion Organs RT receive FDA 510(k) clearance?

AI-Rad Companion Organs RT received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252548.

Who is the listed applicant for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT?

The FDA product code for AI-Rad Companion Organs RT is QKB.

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関連機器（コード：QKB）

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公式ソース

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