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FDA 510(k)

syngo Dynamics (VA41F)

K番号: K253689 · 2026-04-10

申請者Siemens Healthcare GmbH
決定日2026-04-10
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

syngo Dynamics (VA41F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253689. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the syngo Dynamics (VA41F)?

syngo Dynamics (VA41F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K253689.

When did syngo Dynamics (VA41F) receive FDA 510(k) clearance?

syngo Dynamics (VA41F) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253689.

Who is the listed applicant for syngo Dynamics (VA41F)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo Dynamics (VA41F)?

The FDA product code for syngo Dynamics (VA41F) is QIH.

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関連機器（コード：QIH）

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公式ソース

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