ボーンエキスパート
K番号: K262390 · 2026-09-22
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医療機器の概要
BoneXpertは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はVisianaです。2026年9月22日に、510(k)番号K262390のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。このデバイスは製品コードQIHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the BoneXpert?
BoneXpertは、2026年9月22日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はVisianaです。510(k)番号はK262390です。
When did BoneXpert receive FDA 510(k) clearance?
BoneXpertは2026年9月22日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262390です。
Who is the listed applicant for BoneXpert?
The FDA 510(k) record lists Visiana as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BoneXpert?
The FDA product code for BoneXpert is QIH.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：QIH）
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医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLCK261795Quicktome Software SuiteOmniscient Neurotechnology Pty, Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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