Quicktome ソフトウェア セット
K番号: K261795 · 2026-09-10
広告
決定日2026-09-10
製品コードQIH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Quicktome Software Suiteは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はOmniscient Neurotechnology Pty, Ltd.です。同社は2026-09-10にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261795で認可されました。この装置は製品コードQIHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Quicktome Software Suite?
Quicktome Software Suiteは、2026年9月10日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はOmniscient Neurotechnology Pty, Ltd.です。510(k)番号はK261795です。
When did Quicktome Software Suite receive FDA 510(k) clearance?
Quicktome Software Suiteは、2026年9月10日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261795です。
Quicktome Software Suiteの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Omniscient Neurotechnology Pty, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Quicktome Software Suite?
FDA製品コードはQuicktome Software Suiteに対してQIHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QIH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisianaK261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DM
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告