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FDA 510(k)

人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1

K番号: K261677 · 2026-09-15

申請者Aramis Global AI Consultancies, LLC
決定日2026-09-15
製品コードQIH
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAramis Global AI Consultancies, LLCです。2026年9月15日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261677）。この装置は製品コードQIHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1?

AI Renal Assessment (AIRA) バージョン1は、2026年9月15日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はAramis Global AI Consultancies, LLCです。510(k)番号はK261677です。

When did Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1 receive FDA 510(k) clearance?

人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1は、2026年9月15日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261677です。

Who is the listed applicant for Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1?

The FDA 510(k) record lists Aramis Global AI Consultancies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1?

The FDA product code for Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1 is QIH.

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