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FDA 510(k)

ClearCheck（RADCC V2.7）

K番号: K253962 · 2026-04-03

申請者Radformation, Inc.
決定日2026-04-03
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearCheck (RADCC V2.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253962. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearCheck (RADCC V2.7)?

ClearCheck (RADCC V2.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K253962.

When did ClearCheck (RADCC V2.7) receive FDA 510(k) clearance?

ClearCheck (RADCC V2.7) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253962.

Who is the listed applicant for ClearCheck (RADCC V2.7)?

FDA 510(k)レコードでは、Radformation, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ClearCheck (RADCC V2.7)?

The FDA product code for ClearCheck (RADCC V2.7) is IYE.

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関連機器（コード：IYE）

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公式ソース

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