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FDA 510(k)

ThinkQA 3

K番号: K252937 · 2026-06-12

申請者Dosisoft SA
決定日2026-06-12
製品コードIYE
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

ThinkQA 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dosisoft SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252937. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ThinkQA 3?

ThinkQA 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dosisoft SA. The 510(k) number is K252937.

When did ThinkQA 3 receive FDA 510(k) clearance?

ThinkQA 3 received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252937.

Who is the listed applicant for ThinkQA 3?

The FDA 510(k) record lists Dosisoft SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThinkQA 3?

The FDA product code for ThinkQA 3 is IYE.

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公式ソース

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