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FDA 510(k)

AerFrame™ 調整レーザーボックス(LBV2)

K番号: K261865 · 2026-09-16

申請者Stabilix, LLC
決定日2026-09-16
製品コードIYE
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AerFrame™ Alignメントレーザーボックス(LBV2)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はStabilix, LLCです。2026年9月16日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261865)。この装置は製品コードIYEに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)?

AerFrame™ Alignメントレーザーボックス(LBV2)は、2026年9月16日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はStabilix, LLCです。510(k)の番号はK261865です。

When did AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) receive FDA 510(k) clearance?

AerFrame™アライメントレーザーボックス(LBV2)は、2026年9月16日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261865です。

Who is the listed applicant for AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)?

The FDA 510(k) record lists Stabilix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)?

The FDA product code for AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2) is IYE.

関連する臨床試験

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申請者としてStabilix, LLCを記載するその他の記録

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関連機器(コード:IYE)

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公式ソース

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