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FDA 510(k)

ChartCheck (RADCH V1.6)

K番号: K252988 · 2026-01-05

申請者Radformation, Inc.
決定日2026-01-05
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ChartCheck (RADCH V1.6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05 under 510(k) number K252988. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ChartCheck (RADCH V1.6)?

ChartCheck (RADCH V1.6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K252988.

When did ChartCheck (RADCH V1.6) receive FDA 510(k) clearance?

ChartCheck (RADCH V1.6) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-05, under 510(k) number K252988.

Who is the listed applicant for ChartCheck (RADCH V1.6)?

FDA 510(k)レコードでは、Radformation, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ChartCheck (RADCH V1.6)?

The FDA product code for ChartCheck (RADCH V1.6) is IYE.

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申請者としてRadformation, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：IYE）

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K261865AerFrame™ 調整レーザーボックス（LBV2）Stabilix, LLCK261718EZFluence（RADEZ V2）Radformation, Inc.K260733MRIA放射線治療情報システム（MRIA）Manteia Technologies Co., Ltd.K261856ハルシオン、エーサス放射線治療システム（5.0）Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004ルナ 3DLap GmbH Laser Applikationen

公式ソース

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