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FDA 510(k)

AccuCheck

K番号: K223834 · 2023-07-20

申請者Manteia Technologies Co., Ltd.
決定日2023-07-20
製品コードIYE
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

AccuCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K223834. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AccuCheck?

AccuCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is Manteia Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K223834.

When did AccuCheck receive FDA 510(k) clearance?

AccuCheck received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K223834.

Who is the listed applicant for AccuCheck?

FDA 510(k)レコードでは、Manteia Technologies Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AccuCheck?

The FDA product code for AccuCheck is IYE.

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関連機器（コード：IYE）

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公式ソース

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