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FDA 510(k)

識別（5.0）

K番号: K252919 · 2025-12-16

申請者Varian Medical Systems, Inc.
決定日2025-12-16
製品コードIYE
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

IDENTIFY (5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K252919. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IDENTIFY (5.0)?

IDENTIFY (5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252919.

When did IDENTIFY (5.0) receive FDA 510(k) clearance?

IDENTIFY (5.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K252919.

Who is the listed applicant for IDENTIFY (5.0)?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDENTIFY (5.0)?

The FDA product code for IDENTIFY (5.0) is IYE.

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公式ソース

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