免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

SCENARIA ビューフェーズ 6.0

K番号: K261229 · 2026-09-18

申請者Fujifilm Corporation
決定日2026-09-18
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SCENARIA View Phase 6.0は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。2026年9月18日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261229）。この装置は製品コードJAKに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the SCENARIA View Phase 6.0?

SCENARIA View Phase 6.0は、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。510(k)の番号はK261229です。

When did SCENARIA View Phase 6.0 receive FDA 510(k) clearance?

SCENARIA View Phase 6.0は、2026年9月18日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261229です。

Who is the listed applicant for SCENARIA View Phase 6.0?

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for SCENARIA View Phase 6.0?

SCENARIA View Phase 6.0のFDA製品コードはJAKです。

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公式ソース

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