EW10-EC02 内視鏡サポートプログラム
K番号: K260567 · 2026-08-07
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決定日2026-08-07
製品コードQNP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
EW10-EC02内視鏡サポートプログラムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。2026年8月7日にFDA 510(k)認可（認可番号K260567）を受けました。この装置は製品コードQNPに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the EW10-EC02 Endoscopy Support Program?
EW10-EC02内視鏡サポートプログラムは、2026年8月7日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。510(k)番号はK260567です。
When did EW10-EC02 Endoscopy Support Program receive FDA 510(k) clearance?
EW10-EC02内視鏡サポートプログラムは、2026年8月7日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK260567です。
Who is the listed applicant for EW10-EC02 Endoscopy Support Program?
FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for EW10-EC02 Endoscopy Support Program?
FDA製品コードは、EW10-EC02内視鏡サポートプログラムに対してQNPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてFujifilm Corporationを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QNP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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