FDA 510(k)

CADDIE

K番号: K260133 · 2026-09-12

決定日2026-09-12

製品コードQNP

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

CADDIEは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はOdin Medical Limitedです。2026年9月12日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260133）。この装置は製品コードQNPに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

CADDIEとは何ですか？

CADDIEは、2026年9月12日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はOdin Medical Limitedです。510(k)番号はK260133です。

CADDIEがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

CADDIEは2026年9月12日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260133です。

CADDIEの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Odin Medical Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

CADDIEのFDA製品コードは何ですか？

CADDIEのFDA製品コードはQNPです。

申請者としてOdin Medical Limitedを記載するその他の記録

K252586CADDIE K240044CADDIE

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。