FDA 510(k)

CADDIE

K番号: K252586 · 2025-09-12

決定日2025-09-12

製品コードQNP

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

CADDIE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odin Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K252586. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

CADDIEとは何ですか？

CADDIE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Odin Medical Limited. The 510(k) number is K252586.

CADDIEがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

CADDIE received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K252586.

CADDIEの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Odin Medical Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

CADDIEのFDA製品コードは何ですか？

CADDIEのFDA製品コードはQNPです。

申請者としてOdin Medical Limitedを記載するその他の記録

K260133CADDIE K240044CADDIE

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。