FDA 510(k)

CAD - 下大腸（EC07-01）

K番号: K252853 · 2026-08-05

申請者Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.

決定日2026-08-05

製品コードQNP

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

CAD - Lower GI（EC07-01）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、厦门英诺医疗科技有限公司です。同社は、2026年8月5日に510(k)番号K252853のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードQNPに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

CAD - Lower GI (EC07-01)とは何ですか？

CAD - Lower GI (EC07-01)は、2026年8月5日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、厦门インノメディカルテクノロジー株式会社です。510(k)の番号はK252853です。

CAD - Lower GI (EC07-01)がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

CAD - Lower GI（EC07-01）は、2026年8月5日にFDA（食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK252853です。

CAD - Lower GI（EC07-01）の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Xiamen Inno Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

CAD - 下大腸（EC07-01）のFDA製品コードは何ですか？

CAD - 下大腸（EC07-01）のFDA製品コードはQNPです。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

CAD - 下大腸（EC07-01）

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：QNP）

公式ソース