免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

BA-004CC

K番号: K261170 · 2026-08-12

申請者Fujifilm Corporation
決定日2026-08-12
製品コードITX
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

BA-004CCは、このFDA 510(k)記録に記載されている装置名です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。2026年8月12日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261170）。この装置は製品コードITXに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

BA-004CCとは何ですか？

BA-004CCは、2026年8月12日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は富士フイルム株式会社です。510(k)番号はK261170です。

BA-004CCがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

BA-004CCは、2026年8月12日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261170です。

BA-004CCの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

BA-004CCのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードBA-004CCはITXです。

申請者としてFujifilm Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：ITX）

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公式ソース

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