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FDA 510(k)

Align® カバーおよびパッドガイドツール

K番号: K260114 · 2026-09-24

決定日2026-09-24
製品コードITX
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Align®カバーアンドパッドガイドツールは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCIVCO Medical Instruments Co., Inc.です。同社は2026年9月24日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K260114)。この装置は製品コードITXに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Align® Cover and Pad Guidance Tool?

Align®カバーアンドパッドガイドツールは、2026年9月24日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はCIVCO Medical Instruments Co., Inc.です。510(k)番号はK260114です。

When did Align® Cover and Pad Guidance Tool receive FDA 510(k) clearance?

Align®カバーアンドパッドガイドツールは、2026年9月24日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK260114です。

Who is the listed applicant for Align® Cover and Pad Guidance Tool?

FDA 510(k)レコードでは、CIVCO Medical Instruments Co., Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Align® Cover and Pad Guidance Tool?

FDA製品コードは、Align®カバーやパッドガイドツール用のものがITXです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてCIVCO Medical Instruments Co., Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:ITX)

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公式ソース

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