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FDA 510(k)

ベルザガイドシスティム

K番号: K160806 · 2016-08-05

申請者CIVCO Medical Instruments Co., Inc.
決定日2016-08-05
製品コードITX
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Verza Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K160806. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Verza Guidance System?

Verza Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K160806.

When did Verza Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Verza Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K160806.

Who is the listed applicant for Verza Guidance System?

FDA 510(k)レコードでは、CIVCO Medical Instruments Co., Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Verza Guidance System?

The FDA product code for Verza Guidance System is ITX.

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公式ソース

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