ND針ガイドシステム
K番号: K262474 · 2026-07-27
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決定日2026-07-27
製品コードITX
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
ND針ガイドシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はAccurate Access, LLCです。同社は2026年7月27日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262474）。この装置は製品コードITXに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the ND Needle Guidance System?
ND針ガイドシステムは、2026年7月27日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はAccurate Access, LLCです。510(k)番号はK262474です。
When did ND Needle Guidance System receive FDA 510(k) clearance?
ND針ガイドシステムは、2026年7月27日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK262474です。
Who is the listed applicant for ND Needle Guidance System?
FDA 510(k)レコードでは、Accurate Access, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for ND Needle Guidance System?
FDA製品コードではND針ガイドシステムはITXです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：ITX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260114Align® カバーおよびパッドガイドツールCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH 非活性超音波プローブストラップEM-TECH Solutions, Inc.K260161スマートガイド disposable guides and gridsUC-CARE , Ltd.K261014Accuro® 3S ニードルガイドキットRivanna Medical, Inc.K250883ULTRASONIC PROBE UM-3R (UM-3R)；ULTRASONIC PROBE UM-G20-29R (UM-G20-29R)Olympus Medical Systems Corporation
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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