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FDA 510(k)

SmartGuide Disposable Guides and Grids

K番号: K260161 · 2026-07-30

申請者UC-CARE , Ltd.
決定日2026-07-30
製品コードITX
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SmartGuide Disposable Guides and Grids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260161. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmartGuide Disposable Guides and Grids?

SmartGuide Disposable Guides and Grids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K260161.

When did SmartGuide Disposable Guides and Grids receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuide Disposable Guides and Grids received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260161.

Who is the listed applicant for SmartGuide Disposable Guides and Grids?

The FDA 510(k) record lists UC-CARE , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuide Disposable Guides and Grids?

The FDA product code for SmartGuide Disposable Guides and Grids is ITX.

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公式ソース

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