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FDA 510(k)

ナビゴ・ワークステーション バージョン2.0

K番号: K173054 · 2018-01-16

申請者UC-CARE , Ltd.
決定日2018-01-16
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Navigo Workstation Version 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K173054. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navigo Workstation Version 2.0?

Navigo Workstation Version 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K173054.

When did Navigo Workstation Version 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Navigo Workstation Version 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K173054.

Who is the listed applicant for Navigo Workstation Version 2.0?

FDA 510(k)レコードでは、UC-CARE, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Navigo Workstation Version 2.0?

The FDA product code for Navigo Workstation Version 2.0 is LLZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてUC-CARE , Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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