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FDA 510(k)

3D-RD-S

K番号: K262060 · 2026-09-04

決定日2026-09-04
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

3D-RD-Sは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLCです。2026-09-04にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262060)。この装置は製品コードLLZに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the 3D-RD-S?

3D-RD-Sは、2026年9月4日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLCです。510(k)番号はK262060です。

When did 3D-RD-S receive FDA 510(k) clearance?

3D-RD-Sは2026年9月4日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262060です。

Who is the listed applicant for 3D-RD-S?

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-RD-S?

The FDA product code for 3D-RD-S is LLZ.

申請者としてRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:LLZ)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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