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FDA 510(k)

3D-RD-S

K番号: K212587 · 2023-02-22

申請者Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC
決定日2023-02-22
製品コードIYX
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

3D-RD-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K212587. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

3D-RD-Sとは何ですか？

3D-RD-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC. The 510(k) number is K212587.

3D-RD-SがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

3D-RD-S received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K212587.

3D-RD-Sの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Radiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

3D-RD-SのFDA製品コードは何ですか？

The FDA product code for 3D-RD-S is IYX.

申請者としてRadiopharmaceutical Imaging and Dosimetry, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2620603D-RD-S

関連機器（コード：IYX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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