免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OLINDA EXM

K番号: K163687 · 2017-07-19

申請者Hermes Medical Solutions AB
決定日2017-07-19
製品コードIYX
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OLINDA EXM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K163687. The device is classified under product code IYX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OLINDA EXM?

OLINDA EXM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K163687.

When did OLINDA EXM receive FDA 510(k) clearance?

OLINDA EXM received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K163687.

Who is the listed applicant for OLINDA EXM?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLINDA EXM?

The FDA product code for OLINDA EXM is IYX.

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