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FDA 510(k)

ハイブリッド・ビューアー（00859873006189）

K番号: K241364 · 2024-11-08

申請者Hermes Medical Solutions AB
決定日2024-11-08
製品コードKPS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Hybrid Viewer (00859873006189) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241364. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hybrid Viewer (00859873006189)?

Hybrid Viewer (00859873006189) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K241364.

When did Hybrid Viewer (00859873006189) receive FDA 510(k) clearance?

Hybrid Viewer (00859873006189) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241364.

Who is the listed applicant for Hybrid Viewer (00859873006189)?

FDA 510(k)レコードでは、Hermes Medical Solutions ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Hybrid Viewer (00859873006189)?

The FDA product code for Hybrid Viewer (00859873006189) is KPS.

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公式ソース

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