uMI Panvivo (uMI Panvivo M) — FDA 510(k) K261427

医療機器の概要

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K261427. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uMI Panvivo (uMI Panvivo M)?

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K261427.

When did uMI Panvivo (uMI Panvivo M) receive FDA 510(k) clearance?

uMI Panvivo (uMI Panvivo M) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K261427.

Who is the listed applicant for uMI Panvivo (uMI Panvivo M)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo M)?

The FDA product code for uMI Panvivo (uMI Panvivo M) is KPS.

申請者としてShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253726uAngio AVIVA CX K260113uMR Astra K253077uOmnispace.MR K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253173uCT 780 with uWS-CT-Dual Energy Analysis

すべての85件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KPS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。