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FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

K番号: K253726 · 2026-08-21

申請者Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
決定日2026-08-21
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

uAngio AVIVA CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253726. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the uAngio AVIVA CX?

uAngio AVIVA CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K253726.

When did uAngio AVIVA CX receive FDA 510(k) clearance?

uAngio AVIVA CXは2026-08-21にFDA 510(k)認可を受け、510(k)番号K253726下で認可されました。

Who is the listed applicant for uAngio AVIVA CX?

FDA 510(k)レコードには、上海ユニテッドイメージングヘルスケア株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for uAngio AVIVA CX?

uAngio AVIVA CXのFDA製品コードはOWBです。

関連する臨床試験

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申請者としてShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OWB）

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K261413EXTRON 3；EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607シールドシステム（シーメンス 30x40）Radiaction , Ltd.K253670スマートCT（R3.0（L10））Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.K252503インテリジェントNRCanon, Inc.

公式ソース

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