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FDA 510(k)

EXTRON 3;EXTRON 6

K番号: K261413 · 2026-08-19

決定日2026-08-19
製品コードOWB
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EXTRON 3;EXTRON 6は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDRTECH Corporationです。2026年8月19日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261413)。この装置は製品コードOWBに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the EXTRON 3;EXTRON 6?

EXTRON 3;EXTRON 6は、2026年8月19日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はDRTECH Corporationです。510(k)番号はK261413です。

When did EXTRON 3;EXTRON 6 receive FDA 510(k) clearance?

EXTRON 3;EXTRON 6は、2026年8月19日にFDA(米国食品医薬品局)の510(k)認可を取得しました。認可番号はK261413です。

Who is the listed applicant for EXTRON 3;EXTRON 6?

The FDA 510(k) record lists DRTECH Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXTRON 3;EXTRON 6?

The FDA product code for EXTRON 3;EXTRON 6 is OWB.

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関連機器(コード:OWB)

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公式ソース

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