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FDA 510(k)

EXPD 114；EXPD 114G；EXPD 114P；EXPD 114PG

K番号: K242770 · 2025-03-20

申請者DRTECH Corporation
決定日2025-03-20
製品コードMQB
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DRTECH Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K242770. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG?

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is DRTECH Corporation. The 510(k) number is K242770.

When did EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG receive FDA 510(k) clearance?

EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K242770.

Who is the listed applicant for EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG?

The FDA 510(k) record lists DRTECH Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG?

The FDA product code for EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PG is MQB.

申請者としてDRTECH Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）K261413EXTRON 3；EXTRON 6K250010EXTRON 3；EXTRON 5；EXTRON 7K243443EXPD 4343N1；EXPD 4343N；EXPD 4343U1；EXPD 4343NU；EXPD 4343NP；EXPD 3643N1；EXPD 3643N；EXPD 3643U1；EXPD 3643NU；EXPD 3643NPK242591XERO-alphaK242847EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D401S-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-A401S-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D402S-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-A402S-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D401P-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-A401P-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D402P-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D503T-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-A503T-FRM）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D401S-FRA）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D402S-FRA）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D401P-FRA）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-D402P-FRA）；

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関連機器（コード：MQB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2538000909FCE、0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 デテクタ（Lux HD 2530）Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

公式ソース

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