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FDA 510(k)

ユニバーサル1417PI

K番号: K252996 · 2026-06-12

申請者Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.
決定日2026-06-12
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Universal 1417PI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252996. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Universal 1417PI?

Universal 1417PI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.. The 510(k) number is K252996.

When did Universal 1417PI receive FDA 510(k) clearance?

Universal 1417PI received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252996.

Who is the listed applicant for Universal 1417PI?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta Healthcare Americas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal 1417PI?

The FDA product code for Universal 1417PI is MQB.

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公式ソース

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