ゼニション30
K番号: K254205 · 2026-08-07
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決定日2026-08-07
製品コードOWB
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Zenition 30は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPhilips Medical Systems Nederland B.V.です。それは2026-08-07に510(k)番号K254205のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードOWBに分類されています。それはRA諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Zenition 30とは何ですか？
Zenition 30は、2026年8月7日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はPhilips Medical Systems Nederland B.V.です。510(k)番号はK254205です。
Zenition 30がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Zenition 30は、2026年8月7日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254205です。
Zenition 30の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Philips Medical Systems Nederland B.V.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
Zenition 30のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、Zenition 30の場合、OWBです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてPhilips Medical Systems Nederland B.V.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262330dS乳腺7ch 1.5TdS乳腺7ch 3.0TdS乳腺16ch 1.5TdS乳腺16ch 3.0TdS乳腺コイル7ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 3.0TK262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TK260207マルチモダリティシミュレーションワークスペース（MM Sim）（v1.0.0）K253614エコーネイビガーター R5.0K260169AV Cardiac CTK253648インゲニア、インゲニアCX、インゲニアエリションS/X、インゲニアアンビションS/X、ブルーセールSE/XE/QE、MR5300およびMR7700MRシステムおよびアップグレードを含むMRシステム
関連機器（コード：OWB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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