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FDA 510(k)

AV Cardiac CT

K番号: K260169 · 2026-03-05

申請者Philips Medical Systems Nederland B.V.
決定日2026-03-05
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

AV Cardiac CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K260169. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AV Cardiac CT?

AV Cardiac CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K260169.

When did AV Cardiac CT receive FDA 510(k) clearance?

AV Cardiac CT received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K260169.

Who is the listed applicant for AV Cardiac CT?

FDA 510(k)レコードには、Philips Medical Systems Nederland B.V.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for AV Cardiac CT?

The FDA product code for AV Cardiac CT is JAK.

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関連機器（コード：JAK）

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公式ソース

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