CardIQ Suite
K番号: K253770 · 2026-07-21
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医療機器の概要
CardIQ Suiteは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGE Medical Systems SCSです。2026年7月21日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253770）。この装置は製品コードJAKに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the CardIQ Suite?
CardIQ Suiteは、2026年7月21日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はGE Medical Systems SCSです。510(k)番号はK253770です。
When did CardIQ Suite receive FDA 510(k) clearance?
CardIQ Suiteは、2026年7月21日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253770です。
Who is the listed applicant for CardIQ Suite?
FDA 510(k)レコードには、GE Medical Systems SCSが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for CardIQ Suite?
The FDA product code for CardIQ Suite is JAK.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてGE Medical Systems SCSを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JAK）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261125BodyTom 64（NL4100）；OmniTom Elite（NL5000）Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream フェーズ2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253560PCCT用拡張境界Ge Medical Systems, LLCK253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)Varian Medical Systems, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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