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FDA 510(k)

VersaViewer

K番号: K243651 · 2025-04-21

申請者GE Medical Systems SCS
決定日2025-04-21
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

VersaViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243651. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VersaViewer?

VersaViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243651.

When did VersaViewer receive FDA 510(k) clearance?

VersaViewer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243651.

Who is the listed applicant for VersaViewer?

FDA 510(k)レコードには、GE Medical Systems SCSが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VersaViewer?

The FDA product code for VersaViewer is LLZ.

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公式ソース

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