MICSI-PET — FDA 510(k) K261305

医療機器の概要

MICSI-PETは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMicrostructure Imaging, Inc.です。2026-09-11にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261305で認可されました。この装置は製品コードKPSに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the MICSI-PET?

MICSI-PETは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はMicrostructure Imaging, Inc.です。510(k)番号はK261305です。

When did MICSI-PET receive FDA 510(k) clearance?

MICSI-PETは2026年9月11日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261305です。

Who is the listed applicant for MICSI-PET?

FDA 510(k)レコードでは、Microstructure Imaging, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MICSI-PET?

MICSI-PETのFDA製品コードはKPSです。

申請者としてMicrostructure Imaging, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241121MICSI-RMT

関連機器（コード：KPS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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