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FDA 510(k)

UC-CARE NaviGo Workstation

K番号: K160934 · 2017-02-06

申請者UC-CARE , Ltd.
決定日2017-02-06
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

UC-CARE NaviGo Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06 under 510(k) number K160934. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the UC-CARE NaviGo Workstation?

UC-CARE NaviGo Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06. The listed applicant is UC-CARE , Ltd.. The 510(k) number is K160934.

When did UC-CARE NaviGo Workstation receive FDA 510(k) clearance?

UC-CARE NaviGo Workstation received FDA 510(k) clearance on 2017-02-06, under 510(k) number K160934.

Who is the listed applicant for UC-CARE NaviGo Workstation?

FDA 510(k)レコードでは、UC-CARE, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for UC-CARE NaviGo Workstation?

The FDA product code for UC-CARE NaviGo Workstation is LLZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてUC-CARE , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：LLZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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