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FDA 510(k)

Accuro® 3S ニードルガイドキット

K番号: K261014 · 2026-07-24

決定日2026-07-24
製品コードITX
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Accuro® 3S ニードルガイドキットは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はRivanna Medical, Inc.です。同社は2026年7月24日にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261014で認可されました。この装置は製品コードITXに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Accuro® 3S Needle Guide Kit?

Accuro® 3S ニードルガイドキットは、2026年7月24日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はRivanna Medical, Inc.です。510(k)の番号はK261014です。

When did Accuro® 3S Needle Guide Kit receive FDA 510(k) clearance?

Accuro® 3S ニードルガイドキットは、2026年7月24日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261014です。

Who is the listed applicant for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit is ITX.

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関連機器(コード:ITX)

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公式ソース

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