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FDA 510(k)

Accuro 3S

K番号: K243937 · 2025-05-23

申請者Rivanna Medical, Inc.
決定日2025-05-23
製品コードIYO
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Accuro 3S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K243937. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Accuro 3S?

Accuro 3S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K243937.

When did Accuro 3S receive FDA 510(k) clearance?

Accuro 3S received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K243937.

Who is the listed applicant for Accuro 3S?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro 3S?

The FDA product code for Accuro 3S is IYO.

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公式ソース

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