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FDA 510(k)

ARTHUR

K番号: K260190 · 2026-06-18

申請者ROPCA ApS
決定日2026-06-18
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ARTHUR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ROPCA ApS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260190. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARTHUR?

ARTHUR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is ROPCA ApS. The 510(k) number is K260190.

When did ARTHUR receive FDA 510(k) clearance?

ARTHUR received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260190.

Who is the listed applicant for ARTHUR?

FDA 510(k)レコードでは、ROPCA ApSが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for ARTHUR?

The FDA product code for ARTHUR is IYO.

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K260192DIANA

関連機器（コード：IYO）

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公式ソース

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