免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MD-6000S Bladder Scanner

K番号: K260313 · 2026-09-24

申請者MEDA Co., Ltd.
決定日2026-09-24
製品コードIYO
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MD-6000S Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260313. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MD-6000S Bladder Scanner?

MD-6000S Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. The 510(k) number is K260313.

When did MD-6000S Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

MD-6000S Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260313.

Who is the listed applicant for MD-6000S Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists MEDA Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-6000S Bladder Scanner?

The FDA product code for MD-6000S Bladder Scanner is IYO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMEDA Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213070MD-320W Ultrasound BiomicroscopeK182460MD-6000P Bladder Scanner

関連機器（コード：IYO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.K253714IntraSight PlusPhilips Image Guided Therapy Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑