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FDA 510(k)

MD-6000P Bladder Scanner

K番号: K182460 · 2019-05-06

申請者MEDA Co., Ltd.
決定日2019-05-06
製品コードIYO
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MD-6000P Bladder Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06 under 510(k) number K182460. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MD-6000P Bladder Scanner?

MD-6000P Bladder Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06. The listed applicant is MEDA Co., Ltd.. The 510(k) number is K182460.

When did MD-6000P Bladder Scanner receive FDA 510(k) clearance?

MD-6000P Bladder Scanner received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06, under 510(k) number K182460.

Who is the listed applicant for MD-6000P Bladder Scanner?

The FDA 510(k) record lists MEDA Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MD-6000P Bladder Scanner?

The FDA product code for MD-6000P Bladder Scanner is IYO.

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公式ソース

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