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FDA 510(k)

Accuro XV

K番号: K254021 · 2026-04-09

申請者Rivanna Medical, Inc.
決定日2026-04-09
製品コードIYO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Accuro XV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09 under 510(k) number K254021. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Accuro XV?

Accuro XV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K254021.

When did Accuro XV receive FDA 510(k) clearance?

Accuro XV received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09, under 510(k) number K254021.

Who is the listed applicant for Accuro XV?

FDA 510(k)レコードでは、Rivanna Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Accuro XV?

The FDA product code for Accuro XV is IYO.

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公式ソース

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